目的 采用两种不同的检测抗水痘-带状疱疹病毒(VZV)中和抗体间接ELISA法试剂盒,对我国单采血浆中VZV特异性免疫球蛋白(VZIG)的效价进行测定,比较两种试剂盒测定结果的相关性和血浆筛查的适用性,并分析利用国内单采血浆研发生产VZIG的可行性.方法 随机选取182份单采血浆样品,100倍稀释后,使用Virion/Serion和VaccZyme/Binding Site两种商品试剂盒同时对样品进行测定,根据评估系统公式或曲线方程计算每份样品中VZIG的效价;采用Pearson乘积矩相关性方法对两种试剂盒的线性关系进行统计学分析.结果 ①VZIG高于10 IU/ml的血浆样品数量为13份(7％,Virion)和16份(9％,VaccZyme):②两种试剂盒检测结果之间的直线线性关系数R2为0.62 (P＜ 0.0001),变异系数为4％;③Virion与VaccZyme的工作范围有不同,前者对于低效价(0.2 ～ 0.4 IU/ml)样本的测定具有很好的灵敏度,而VaccZyme适用于高效价血浆样本(＞150 IU/ml)的检测.结论 Virion与VaccZyme结果具有一致性和相关性;两种试剂盒的工作范围略有差异,VaccZyme较Virion更适用于高效价VZIG原料血浆的检测,可用于普通献浆员单采血浆中VZV中和抗体的筛查.
作者：王卓；唐倩；吕茂民；马玉媛；赵雄；章金刚
来源：中国医药生物技术 2011 年 06卷 6期
