目的：研究脐带来源间充质干细胞（UC-MSCs）的扩增工艺及质量检验方法，提出质量控制标准，为临床研究提供合格的干细胞产品。方法新鲜脐带去羊膜及血管，剪碎，组织块放入无菌培养皿，在培养箱进行脐带间充质干细胞培养、扩增。细胞培养至 P3代，按照《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（征求意见稿）进行干细胞质量的全面检定。检定内容包括无菌检测，支原体检测，人源特定病毒及猪源病毒检测，内毒素检测，细胞形态、细胞数及细胞活率检测，染色体核型分析，干细胞免疫表型检测，STR 图谱分析，免疫抑制活性检测及分化能力检测。结果按照标准化流程对18根脐带进行了 UC-MSCs 的分离、纯化及培养，获得一致性较好的干细胞。通过对干细胞进行质量检定，很好地控制了干细胞的质量。干细胞活性在冻存前≥90
作者：孙瑞婷；陈瑶瑶；王华；靳继德；汪劲松；刘冬梅；王立生；吴祖泽
来源：中国医药生物技术 2013 年 6期
