目的:建立黄芪注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:选用灵敏度为0.25 EU@mL-1的鲎试剂,将样品稀释为1:12,该制剂具有明显的增强作用;改用灵敏度为0.125 EU@mL-1的鲎试剂,将样品稀释为1:24,则可消除干扰作用.结论:在1:24的稀释度下,可用灵敏度为0.125 EU@mL-1的鲎试剂对样品进行细菌内毒素检查,其代替家兔法是可行的.
作者:张玉蓓;苏佳;刘竖汉;潘勤芳
来源:中国医院药学杂志 2003 年 23卷 5期