目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液(fleroxacin and glucose injection以下称氟罗沙星注射液)的内毒素检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的氟罗沙星注射液分别进行干扰试验,考察确立氟罗沙星注射液的内毒素检查法.结果:采用灵敏度为0.5 Eu·mL-1的鲎试剂,将本品稀释到0.5 mg·mL-1以下,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰.结论:本品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,其细菌内毒素限值可定为0.5 Eu·mg-1.
作者：陈灵；孔晶；黄怡
来源：中国医院药学杂志 2006 年 26卷 8期
