目的:比较泮托拉唑肠溶微丸胶囊与泮托拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂各40 mg,采用HPLC-UV法测定其血药浓度.DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析,对两种制剂作出生物等效性评价.结果:单剂量口服40 mg的泮托拉唑钠试验和参比制剂主要药动学参数AUC0→12分别为(9 275.2±1 528.3)μg·h·L-1和(8 864.1±1 618.4)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(9 353.5±1 518.0)μg·h·L-1和(8 941.9±1 625.8)μg·h·L-1;Cmax分别为(3 196.1±478.0)μg·L-1和(3 298.4±557.2)μg·L-1;tmax分别为(1.90±0.26)h和(2.02±0.19)h,两者无明显差异.泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊(试验制剂)相对生物利用度为(108.0±26.4)
作者：张玉；马力；黄煜
来源：中国医院药学杂志 2006 年 26卷 11期
