目的:通过测定脑蛋白水解物注射液各种氨基酸的含量,证明所采用方法的可行性与优越性的同时,对脑蛋白水解物注射液进行质量评价.方法:各种氨基酸含量测定采用异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相色谱法:色谱柱为HiQsil C18V(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(pH 6.5)-乙腈(94∶6),B为乙腈-水(80∶20);二元梯度洗脱;检测波长为254 nm;流速为1 mL·min-1;柱温为38℃;结果分析采用内标对比法,杂质检查分析采用归一化法分析.测定了8个厂家脑蛋白水解物注射液中各种游离氨基酸、总游离氨基酸及杂质含量,并进行了初步的质量评价.结果:8家药厂所生产的脑蛋白水解物注射液的质量参差不齐,A厂家所生产的脑蛋白水解物注射液质量相对较好.结论:本实验方法适用于脑蛋白水解物注射液的质量控制.
作者：张彦文；张庆伟；段蓉；任耘；段宏泉
来源：中国医院药学杂志 2007 年 27卷 3期
