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目的:探讨注射用丁溴东莨菪碱的处方组成、制备工艺、测定方法及稳定性.方法:以甘露醇为填充剂,制备注射用丁溴东莨菪碱;采用高效液相色谱法测定其含量和有关物质.结果:最佳处方为主药20 mg,甘露醇20mg;高温、强光对本品均有不利影响;密闭,在凉暗干燥处保存2年无明显变化.结论:经中试放大制备的注射用丁溴东莨菪碱性质稳定、质量可控.
作者：吕露阳；王光明
来源：中国医院药学杂志 2007 年 27卷 7期
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