目的:优化氢定乳膏的制备工艺,测定其体外释放速率.方法:以乳膏的均匀度和粒度为考察指标,采用正交设计优化制备工艺;采用高效液相色谱法测定氢定乳膏在释放介质中的含量及释放速率.结果:最佳制备工艺为三乙醇胺和聚山梨醇酯-80加入水相中,乳化温度85℃,变速搅拌,乳化40 min.氢化可的松和醋酸氯已定的释放速率分别为13.9,137.1 μg·cm-2·h-1/2,r=0.983 5,r=0.996.结论:以最优工艺制备的3批制剂释放参数无明显变化,质量稳定.
作者:杨跃辉;丁平田;何溥汉
来源:中国医院药学杂志 2008 年 28卷 10期