目的:研究氨麻美敏分散片受试制剂与参比制剂中盐酸伪黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬、对乙酰氨基酚的人体相对生物利用度及生物等效性.方法:18名健康受试者采用随机分组自身交叉对照实验设计,口服氨麻美敏分散片受试制剂和参比制剂各2片(相当于对乙酰氨基酚650 mg,盐酸伪麻黄碱60 mg,氢溴酸右美沙芬30 mg,马来酸氯苯那敏4 mg),定时取血,用LC-MS/MS法测定血药浓度,以DAS软件计算人体相对生物利用度,评价生物等效性.结果:口服氨麻美敏分散片受试制剂和参比制剂,盐酸伪麻黄碱的消除半衰期分别为(4.3±1.6) h和(4.0±1.5) h,达峰时间分别为(1.8±1.3) h和(1.9±1.0) h,达峰浓度分别为 (463.3±149.7)和(462.6±193.6) μg·L-1,相对生物利用度为(105.7±44.6)
作者：汤文艳；郑恒；代宗顺；侯淑贤
来源：中国医院药学杂志 2008 年 28卷 17期
