目的:评价2种复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利制剂生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血清中氨氯地平、贝那普利及其代谢产物贝那普利拉浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数与生物等效性.结果:单剂口服受试和参比制剂后的笨磺酸氨氯地平主要药动学参数C_(max)分别为(6.6±1.9)μg·L~(-1)和(7.5±2.3)μg·L~(-1),t_(max)分别为(6.2±1.4)h和(5.7±1.2)h,AUC_(0-t)分别为(264.2±90.5)μg·h·L~(-1)和(271.3±94.9)μg·g·h·L~(-1),受试制剂的苯磺酸氨氯地平相对生物利用度为(97.41±6.04)
作者:黄飞凤;鲍骏;雷小光;钟小斌
来源:中国医院药学杂志 2010 年 30卷 4期