目的:建立高效液相色谱法测定酮洛芬肠溶胶囊和搽剂的含量,为质量控制提供有效的分析手段.方法:色谱柱为Venusil Mp-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙睛-水-磷酸盐缓冲液(43:5:2);流速1.0 mL·min-1;检测波长255 nm,样品用流动相超声溶解,并定量稀释制成每1 mL中约含酮洛芬0.1 mg的溶液.结果:制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,酮洛芬的线性范围为0.01~1 g·L-1(r=1.000 0);最低检测限为0.3 mg·L-1;定量限为1 mg·L-1;日内精密度RSD为0.54
作者:李娟
来源:中国医院药学杂志 2010 年 30卷 9期