目的:运用Box-Behnken响应面设计法优化阴道泡腾片的处方组成.方法:以泡腾体积和泡腾维持时间作为评价指标,采用Box-Behnken响应面设计法筛选处方组成,以Design-Expert软件进行数据拟合并与实际结果比较.结果:最佳处方为泡腾剂100 mg(摩尔比碳酸氢钠:柠檬酸=3:1),F6815 mg,PEG600010mg,硬脂酸镁15 mg,微晶纤维素60 mg.泡腾体积和泡腾维持时间分别为9.2 mL和11.2 min.结论:经Box-Behnken响应面法优选的泡腾片处方组成,泡腾片理化性质稳定,各项指标与理论值均能较好地吻合,模型选用合理有效.
作者:秦凌浩;方耀高;邹国省;关浩彬;李宝红;周伟谦;陈建嫄
来源:中国医院药学杂志 2010 年 30卷 17期