目的:探讨鱼腥草注射液不良反应与甲基正壬酮含量的相关性.方法:以甲基正壬酮为含量指标,考察了贵阳三桥、安顺旧州2个产地鱼腥草原料药材于一个生长周期中每月含量的动态变化和2001、2002、2003年度各月份生产的10.50,100mL 3个规格鱼腥草注射液成品的含量变化情况.通过查阅文献报道中的鱼腥草注射液不良反应事件,对有生产批号的鱼腥草注射液的季节分布情况进行研究,来浅析鱼腥草注射液不良反应发生的原因与甲基正壬酮含量的相关性及与季节的关系.结果:贵州不同产地鱼腥草原料中甲基正壬酮含量以8月份(夏季)为最高,不同年度、不同季节、不同规格鱼腥草注射液中甲基正壬酮含量的最高值和较高值也集中出现在夏/秋季节,鱼腥草注射液不良反应在春季生产的产品批次发生较多.结论:无论药材和注射液成品,甲基正壬酮含量均在夏/秋季较高,鱼腥草注射液中甲基正壬酮的含量与季节有关,而报道的不良反应成品的批号月份多发生在春季,故甲基正壬酮含量高低与其不良反应无关.
作者：叶世芸；卢顺林；李云超；李开斌；马四补
来源：中国医院药学杂志 2011 年 31卷 14期
