目的:建立测定双氢青蒿素片溶出度的高效液相色谱法,为质量控制提供方法和参数.方法:经溶出介质的考察,最终确定以0.35％十六烷基三甲基溴化铵-乙醇(7:3)为溶出介质,转速为100 r·min-1,用HPLC法测定,以外标法计算双氢青蒿素的溶出度.结果:双氢青蒿素在50.2～301.2 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为99.5％.结论:该法专属性强、灵敏度高、重现性好,结果准确,适用于双氢青蒿素片的质量控制.
作者：王文清；林蒙；王琳芝；万进；方建国
来源：中国医院药学杂志 2011 年 19期
