目的:优选由硝苯地平缓释层与缬沙坦速释层组成的双层片处方.方法:先制备硝苯地平固体分散体,以丙烯酸树脂Eudragit NE 30D为缓释骨架材料,采用正交试验设计优选处方;然后以缬沙坦在30 min的释放度为评价指标优化速释层的处方.结果:硝苯地平缓释层的最佳处方为Eudragit NE 30D(以聚合物干重计)3.0%,乳糖为40%,磷酸氢钙为35%;缬沙坦速释层的最佳处方为乳糖18%、微晶纤维素40%、羧甲基淀粉钠6%、十二烷基硫酸钠10%.结论:正交试验优化的双层片处方良好,达到了设计要求.
作者:张志东;林少珠;金伟军;卓羽波
来源:中国医院药学杂志 2012 年 10期