目的:建立氨酚咖黄烷胺片的最佳溶出度方法,为质量控制提供方法和参数.方法:采用高效液相色谱法,以外标法计算对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量.色谱柱为DIONEX Acclaim 120 C18 (4.6 mm×150 mm,5μm)；流动相为甲醇-水(40:60)；检测波长214 nm;流速1.0 mL·min-1.结果:建立以中国药典2010年版(二部)附录XC溶出度测定第二法,水为溶出介质,转速为50r·min-1,取样时间为30min的溶出度测定方法,并对4厂家9批供试品进行测定,结果显示仅有1批咖啡因平均溶出量低于标示量的80％.结论:该法专属性强,能够有效监测固体药物的体外溶出过程,为完善氨酚咖黄烷胺片的质量标准提供有效手段.
作者：李娟；全正义；熊哲
来源：中国医院药学杂志 2013 年 33卷 3期
