目的:制备复方盐酸布替萘芬乳膏剂,对其进行质量控制和临床疗效观察.方法:将盐酸布替萘芬、酮康唑、丙酸氯倍他索制成复方盐酸布替萘芬乳膏剂,采用高效液相色谱法对乳膏剂中主成分盐酸布替萘芬进行质量控制；收集2010年5月-2012年11月医院门诊经真菌学镜检和培养阳性确诊的体、股、足癣患者146例,观察复方盐酸布替萘芬乳膏剂对体、股、足癣的治疗效果.结果:盐酸布替萘芬在40.0～240.0 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系；精密度RSD为0.12％,回收率RSD为0.97％,方法准确、简便、快速；3批自制样品中盐酸布替萘芬的含量均在99％～102％之间.使用复方盐酸布替萘芬乳膏剂治疗4周后足癣、股癣、体癣总有效率分别为98.21％、98.14％及94.44％,疗效确切.治疗期间有1例不良反应,症状轻微、数日后消失,不影响继续治疗.结论:所制复方盐酸布替萘芬乳膏剂的质量符合规定,疗效确切.
作者：仇有禄
来源：中国医院药学杂志 2013 年 33卷 19期
