目的:制备琥珀酸美托洛尔微丸缓释片,并对其体外释药性质进行考察.方法:采用挤出-滚圆法制备载药丸芯,流化床包衣法制备缓释微丸,并将微丸与适当的辅料混合均匀后压制成片剂.考察微丸包衣增重、衣膜增塑剂柠檬酸三乙酯的用量及单硬脂酸甘油酯、微晶纤维素、乳糖等不同片剂稀释剂对药物释放的影响.结果:乙基纤维素水分散体包衣增重50％,柠檬酸三乙酯用量为15％时包衣微丸的释放效果良好;以单硬脂酸甘油酯为片剂稀释剂,与微丸比例为1∶1时,片剂的体外释药行为与微丸基本一致.1/4片、1/2片与整片之间有相似的释放特性.结论:制得琥珀酸美托洛尔微丸缓释片,其体外释药行为符合USP标准,制备工艺简便可行.
作者：王帅；方瑜；安志华；杜青；白靖；向柏；曹德英
来源：中国医院药学杂志 2013 年 33卷 21期
