目的:分析含苯酚医院制剂的风险因素,探索有效的预防措施进行风险控制.方法:统计《医疗单位制剂规程》、《中国医院制剂规范》中含苯酚医院制剂的所有品种,检索和查阅相关文献、法律法规、标签和说明书,分析存在的问题,探讨可能造成此类制剂风险的原因.结果:含苯酚医院制剂风险环节主要为处方合理性有待商榷、原辅料管理欠规范、职业暴露、质量标准和检验手段落后及疗效和安全性评价不足.结论:采取有效的风险管理措施,严格实施GPP建设,加强原辅料的质量控制、完善质量标准和检验手段、监测不良反应和用药错误,最大程度降低风险危害.
作者：赵慧；陈志刚；崔岩峥；曾蔚欣；吴彬
来源：中国医院药学杂志 2015 年 35卷 9期
