目的:研制雌二醇阴道用生物黏附性温敏型凝胶(E2-VTISG),并进行热力学和流变学考察.方法:采用冷法工艺制备E2-VTISG.采用倒试管法测定胶凝温度(Tgel),以Tgel为考察指标,泊洛沙姆P407,泊洛沙姆P188为主要影响因素,用星点设计-效应面法进行处方筛选.采用黏度计测定表观粘度,采用动态流变学实验测定温敏凝胶在相变过程中的流变参数.结果:雌二醇阴道用生物黏附性温敏型凝胶的最优处方的基质配比为P407∶P188∶甘油:PCP∶尼泊金乙酯=18∶2.96∶5∶0.2∶0.2,实测胶凝温度为33.4℃.结论:星点设计-效应面法筛选E2-VTISG处方预测性良好,流变学结果显示优化后的雌二醇温敏凝胶符合阴道局部用药要求.
作者：王姗姗；曾慧琳；符旭东
来源：中国医院药学杂志 2015 年 35卷 17期
