目的:探讨制备氧化苦参碱缓释微丸的影响因素.方法:以挤出滚圆法制备含药丸芯,采用流化床包衣法,分别以HPMC E5及Eudragit RS 30D作为隔离层及控释层的包衣材料进行包衣,考察隔离层包衣增重,控释层增塑剂的种类、用量,以及包衣增重对微丸释放行为的影响.结果:优选出以2%的HPMC E5作为隔离层包衣液,并加入0.2%的PEG 400作为增塑剂,隔离层包衣增重10%;控释层包衣处方为Eudragit RS 30D 6%,滑石粉2%,增塑剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)2%,水90%,包衣增重10%.所制备的氧化苦参碱缓释微丸与普通微丸相比,表现出明显的缓释行为.结论:该工艺处方所制备的氧化苦参碱缓释微丸具有良好的缓释特性.
作者:井丽丽;孙少平;梁娜
来源:中国医院药学杂志 2015 年 35卷 20期