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目的:探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1-12月份临床使用血塞通注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合评价方法,初步探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.结果:药品说明书推荐评价八项指标总得分百分率波动幅度与平均值基本保持一致(61.46%),但其中西医辨病(36.67%)、中医辨病(35.83%)、中医辨证(35.83%)、溶媒选择(25.83%)、给药浓度(52.50%)相对偏低;药物利用研究提示血塞通注射液使用强度尚可接受,且给药剂量相对合理,但给药浓度相对较高(aDDDs/aDDCs=9.15/16.30,dDUI/cDUI=1.00/1.78);此外,该医院2014年未见血塞通注射液ADR/ADE报告,但中文数据库中有血塞通注射液及其同类制剂(注射用血塞通冻干、血栓通注射液、注射用血栓通冻干)的ADR/ADE和配伍禁忌文献报道.结论:应加强血塞通注射液临床监测工作,包括西医辩病、中医辨病、中医辩证、溶媒选择及给药浓度,尤其是超浓度使用问题;同时应关注中文数据库有关三七皂苷注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,并避免出现中药注射剂联合配伍现象.

作者:李静;张红艳;孙世光

来源:中国医院药学杂志 2016 年 36卷 15期

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作者:
李静;张红艳;孙世光
来源:
中国医院药学杂志 2016 年 36卷 15期
标签:
中药注射剂 血塞通注射液 药品说明书 药物利用研究 药品不良反应/事件 traditional Chinese medicine injections (TCMIs) Xuesaitong injection drug information leaflets drug utilization research (DUR) adverse drug reaction/event (ADR/ADE)
目的:探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1-12月份临床使用血塞通注射液住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合评价方法,初步探讨血塞通注射液临床使用合理性与安全性再评价问题.结果:药品说明书推荐评价八项指标总得分百分率波动幅度与平均值基本保持一致(61.46%),但其中西医辨病(36.67%)、中医辨病(35.83%)、中医辨证(35.83%)、溶媒选择(25.83%)、给药浓度(52.50%)相对偏低;药物利用研究提示血塞通注射液使用强度尚可接受,且给药剂量相对合理,但给药浓度相对较高(aDDDs/aDDCs=9.15/16.30,dDUI/cDUI=1.00/1.78);此外,该医院2014年未见血塞通注射液ADR/ADE报告,但中文数据库中有血塞通注射液及其同类制剂(注射用血塞通冻干、血栓通注射液、注射用血栓通冻干)的ADR/ADE和配伍禁忌文献报道.结论:应加强血塞通注射液临床监测工作,包括西医辩病、中医辨病、中医辩证、溶媒选择及给药浓度,尤其是超浓度使用问题;同时应关注中文数据库有关三七皂苷注射制剂ADR/ADE及配伍禁忌文献报道,并避免出现中药注射剂联合配伍现象.