目的:分析中药注射剂引起严重不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点和一般规律.方法:提取2010-2014年重庆市689例中药注射剂所致的严重ADR/ADE报告,利用Excel表及人工筛查的方法进行回顾性分析.结果:在689例中药注射剂所致严重ADR/ADE报告中,“新的”严重ADR/ADE有290例(42.09％);60岁以上老年人比例较高(43.54％);涉及药品前3位分别为香丹注射液64例(9.29％)、注射用血塞通(冻干)59例(8.56％)、清开灵注射液57例(8.27％);81.39％的患者在用药30 min内发生ADR/ADE;超适应证用药和超剂量用药导致ADE共221例(32.07％);严重ADR/ADE主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、皮疹、心悸等.结论:中药注射剂新的严重ADR/ADE较多,相关生产企业应及时完善说明书.临床需注重对老年患者的用药监测,同时加强中药注射剂药物严重不良反应的集中监测,规范超说明书用药,提高用药安全性.
作者：赵全凤；路晓钦；董志；朱舒兵
来源：中国医院药学杂志 2016 年 36卷 16期
