目的:建立高效液相色谱梯度洗脱法测定埃索美拉唑镁肠溶片的有关物质.方法:采用venusilXBP C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.6)-水(10∶10∶80)为流动相A,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.6)-水(80∶1∶19)为流动相B进行梯度洗脱,流速为1mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为302 nm.结果:埃索美拉唑镁与杂质分离良好,埃索美拉唑镁、杂质D分别在0.50～5.02,0.50～4.96 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,检测限分别为1.25,2.50 ng·mL-1,定量限分别为5.00,6.25 ng·mL-1,埃索美拉唑镁与杂质D的平均回收率分别为99.91％,100.10％(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,专属性强,适用于埃索美拉唑镁肠溶片有关物质的测定.
作者：张闪闪；吴燕；张福成
来源：中国医院药学杂志 2016 年 36卷 19期
