目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢尼西钠中的聚合物,并与葡聚糖凝胶G-10为填料的凝胶色谱法进行比较.方法:HPSEC法采用表面键合亲水薄膜硅胶为填料的色谱柱(Zenix SEC-150,7.8mm×300 mm);流动相为0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(95∶5);流速:1.0 mL· min-1;检测波长250nm.结果:HPSEC法:头孢尼西及其聚合物分别在1～100μg·mL-1和0.25～1.75 mg·mL-1范围内的线性关系良好,头孢尼西的定量限为1.0 ng·mL-1,精密度(RSD)为0.57％,聚合物测定重复性(RSD)为1.01％.凝胶色谱法:头孢尼西的定量限为500ng· mL-1,精密度(RSD)为1.81％,聚合物测定重复性(RSD)为3.08％.HPSEC和凝胶色谱法测得的样品中头孢尼西聚合物的量分别为1.31％和0.23％.结论:HPSEC法适于测定头孢尼西钠聚合物,较凝胶色谱法专属性强,灵敏度高,重复性好,操作简便.
作者：钟皎；李少泓
来源：中国医院药学杂志 2016 年 36卷 23期
