目的:探讨使用红花注射液后发生不良反应/事件(ADR/ADE)的相关影响因素,指导其在临床上的安全使用.方法:采用回顾性巢式病例对照研究(NCCS)的方法,选取某院医院信息系统(HIS)中使用红花注射液的9 671例住院患者的数据作为研究队列,以发生ADR/ADE的42例患者作为病例组,分别按照成组设计(model 1)和个体匹配(model 2)的原则按照1∶4的比例选择对照组(168例),筛选导致红花注射液ADR/ADE发生的相关危险因素.结果:单因素Logistic回归分析显示,model 1中OR值达显著性水平(P＜0.05)的因素有性别、过敏史和单次用药剂量;model 2中OR值达显著性水平(P＜0.05)的因素有过敏史和单次用药剂量.多因素Logistic回归分析显示,model 1中最终进入方程(P＜0.05)的影响因素有性别和单次用药剂量,model 2中最终进入方程(P＜0.05)的影响因素只有过敏史1项.结论:女性、有过敏史和单次超剂量给药是导致红花注射液ADR/ADE发生的危险因素.该研究结论尚需开展前瞻性研究进一步验证.
作者：焦雪峰；李君霞；陈爽；郭蕊；陈娟；罗琳
来源：中国医院药学杂志 2018 年 38卷 10期
