目的:建立了微波消解结合电感耦合等离子体(ICP-MS)方法,采用内标法定量测定注射用奈达铂中的20种微量元素.方法:试样经逆王水-氢氟酸消解体系进行消解,并使用ICP-MS进行测定.选取4种同位素作为内标,选取丰度高和干扰因素少的同位素进行测定,一定程度上避免了基体效应,并使测定结果更准确.结果:实验结果表明该方法所有元素的线性关系良好,相关系数r为0.995 4~1.0000;检出限为0.0010~0.819 7 ng·mL-1;重复性和精密度的相对标准偏差(RSD)均小于4%;加样回收率为80%~117%.试样中各元素的含量均符合ICH Q3D与USP通则<232>的规定.结论:该方法灵敏度高,专属性与重复性好,分析速度快,为注射用奈达铂的质量控制提供了参考依据.
作者:还传静;王思寰;李悦
来源:中国医院药学杂志 2018 年 38卷 14期