目的:挖掘和评价达格列净上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考.方法:采用ROR和MGPS 2种方法挖掘FDA不良事件报告系统AERS中达格列净相关的安全警戒信号,利用SPSS 22.0分析患者年龄、性别、用药时长、剂量对安全警戒信号的影响.结果:纳入AERS 2012年第四季度至2019年第一季度ADR报告21 748 398例,其中达格列净为首要怀疑药物的ADR报告7 643例,ROR和MGPS法同时挖掘出171个达格列净的安全警戒信号,其中感染安全警戒信号30个.发生感染ADR的患者中,女性多于男性;40～65岁人数最多;ADR多发生于用药半年内;剂量均在说明书推荐范围内.结论:达格列净可引起多个感染ADR如生殖器感染、脓毒症、坏死性筋膜炎等,临床用药时应加强药物ADR监测,减少用药风险.
作者：彭媛；周玥；冯婧；杨明；李胜前；刘福
来源：中国医院药学杂志 2020 年 40卷 2期
