目的:挖掘儿童使用喹诺酮类代表性药物(环丙沙星、左氧氟沙星与莫西沙星)的不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号,为临床安全用药提供参考.方法:利用OpenVigil2.1工具从美国FAERS数据库中提取2004年第1季度至2022年第2季度18岁以下儿童数据,采用报告优势比(reporting odds ratio,ROR)与比例报告比(proportional reporting ratio,PRR)对三种喹诺酮类药进行ADR信号挖掘,重点分析肌肉骨骼系统ADR.结果:FAERS数据库共检索到18岁以下儿童的报告323 032份,其中环丙沙星相关报告1 163份、左氧氟沙星相关报告617份、莫西沙星相关报告256份.经ROR法和PRR法共挖掘得到ADR信号387个,其中环丙沙星222个,左氧氟沙星117个,莫西沙星48个;ADR信号累及的系统器官广泛(24个),主要包括胃肠系统、肌肉骨骼系统与神经系统等.对于肌肉骨骼系统,环丙沙星检出信号26个,左氧氟沙星14个,莫西沙星并未检出信号;关节痛报告频数最多,而信号强度最高的是肌腱类疾病,包括肌腱疼痛、肌腱炎、肌腱病变等均出现了显著信号.结论:儿童使用喹诺酮类抗菌药物需严格监测ADR,特别警惕于肌肉骨骼系统损伤,保障患者的治疗安全.
作者：孙一鑫；刘小会；杨梅；李潇；丁倩；孙熙木；王晓玲
来源：中国医院药学杂志 2023 年 43卷 17期
