目的:探讨尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)的有效性与安全性.方法:进行分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验.将入选病例分为2组,治疗组(尿通卡克乃其片组)336例、对照组(三金片组)112例;治疗组脱落14例、剔除3例,对照组脱落2例、剔除3例;2组疗程均为7d.结果:尿通卡克乃其片治疗下尿路感染的有效率达99.69%,高于同类产品三金片的93.46%;尿通卡克乃其片对淋证-下焦湿热证的中医症候方面有效率为97.49%,明显高于三金片的78.50%;治疗组与对照组在临床试验中均未出现不良不良反应,也未出现不良事件.结论:尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)安全、有效,在临床试验中未出现不良事件,具有明显的治疗优势.
作者:孙桂琳;薛连生;敬静;关英;黄磊
来源:中国医院用药评价与分析 2014 年 14卷 1期