目的:建立比浊法测定注射用替考拉宁效价含量的方法,以用于其质量控制。方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对注射用替考拉宁的效价进行检定,比较2种方法的效果。结果:替考拉宁线性范围为5.0~15.0 u/ml,浓度的对数与吸光度成良好的线性关系,线性方程为A=1.372-0.7926l gC(r=0.997),平均回收率为100.46%,RSD为0.85%。结论:比浊法和管碟法测定注射用替考拉宁效价含量的结果无显著差异。微生物比浊法灵敏、准确、可靠、重现性好,可用于注射用替考拉宁的质量控制。
作者:张文杰
来源:中国医院用药评价与分析 2016 年 16卷 3期