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随着我国经济的快速发展,医药生产过程正面临着生产规模、经济效益、质量和环境保护等多方面的严峻挑战,连续稳定的药品质量是医药界追求的目标,而有效的过程监控和质量控制是保证生产安全、提高药品质量和经济效益的关键。统计过程监控以多元统计理论为基础,通过对药品生产过程测量数据的分析和解释,判断医药生产过程所处的运行状态,在线检测和识别过程中出现的异常情况,从而指导药品生产、提高药品质量和生产效率。本文介绍常用的几种多元统计学质量监测模型,并就这些理论在医药质量监测领域的实践应用情况进行了归纳分析,以期为我国医药质

作者:李小嫚;张荔;曾智雯;林克娜;李嘉怡;杜进林

来源:中国医药指南 2023 年 21卷 13期

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作者:
李小嫚;张荔;曾智雯;林克娜;李嘉怡;杜进林
来源:
中国医药指南 2023 年 21卷 13期
标签:
多元统计分析 过程监测 故障检测与诊断 Multivariate statistical analysis;Process monitoring;Fault detection and diagnosis
随着我国经济的快速发展,医药生产过程正面临着生产规模、经济效益、质量和环境保护等多方面的严峻挑战,连续稳定的药品质量是医药界追求的目标,而有效的过程监控和质量控制是保证生产安全、提高药品质量和经济效益的关键。统计过程监控以多元统计理论为基础,通过对药品生产过程测量数据的分析和解释,判断医药生产过程所处的运行状态,在线检测和识别过程中出现的异常情况,从而指导药品生产、提高药品质量和生产效率。本文介绍常用的几种多元统计学质量监测模型,并就这些理论在医药质量监测领域的实践应用情况进行了归纳分析,以期为我国医药质