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目的 观察小剂量来氟米特治疗类风湿关节炎的长期临床疗效.方法 28例类风湿关节炎病例随机进入治疗组(15例)及对照组(13例).治疗组采用小剂量来氟米特(略去负荷剂量),日剂量10 mg维持,对照组使用柳氮磺胺吡啶治疗,1.5 ~2.0 g/d.观察期18个月,主要疗效指标为肿胀、压痛关节数、患者及医师对疾病状况总体评价;次要疗效指标为疼痛视觉模拟评分、晨僵时间、健康评价问卷(HAQ)、C反应蛋白;同时记录美国风湿病学会疗效评价指标( ACR20、50).结果 治疗18个月后:主要疗效指标肿胀关节数改善及疾病总体评价,治疗组均优于对照组[肿胀关节数:(-8.5±6.3)、(-7.9±6.4)个,患者主观评价:(-1.4±0.8)、(-1.2±0.6)分,医师主观评价:(-1.4±1.2)、(-1.3±0.9)分,P均<0.01];在次要疗效指标方面,治疗组疼痛评分、晨僵时间及HAQ评分改善优于对照组[疼痛VAS评分:(-32.4±23.7)、(-31.6±24.8)分,晨僵时间:(-97.8±6.2)、(-92.4±5.2)min,HAQ:(-0.62 ±0.08)、(-0.57 ±0.02)分,P均<0.01].达到ACR20标准的患者,治疗组占76.9%,对照组为75.0%(P>0.05);达到ACR50标准的患者分别占61.5%、47.0% (P <0.05).研究过程中治疗组胃肠道反应轻微,2例出现血压升高,2例出现肝酶升高,2例退出;对照组有1例退出.结论 长期小剂量

作者:王军;祖比亚;林德帅;杨俊生;覃学勇;廖明

来源:中国综合临床 2012 年 28卷 4期

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作者:
王军;祖比亚;林德帅;杨俊生;覃学勇;廖明
来源:
中国综合临床 2012 年 28卷 4期
标签:
来氟米特 类风湿关节炎 临床研究 Leflunomide Rheumatoid arthritis Clinical trial
目的 观察小剂量来氟米特治疗类风湿关节炎的长期临床疗效.方法 28例类风湿关节炎病例随机进入治疗组(15例)及对照组(13例).治疗组采用小剂量来氟米特(略去负荷剂量),日剂量10 mg维持,对照组使用柳氮磺胺吡啶治疗,1.5 ~2.0 g/d.观察期18个月,主要疗效指标为肿胀、压痛关节数、患者及医师对疾病状况总体评价;次要疗效指标为疼痛视觉模拟评分、晨僵时间、健康评价问卷(HAQ)、C反应蛋白;同时记录美国风湿病学会疗效评价指标( ACR20、50).结果 治疗18个月后:主要疗效指标肿胀关节数改善及疾病总体评价,治疗组均优于对照组[肿胀关节数:(-8.5±6.3)、(-7.9±6.4)个,患者主观评价:(-1.4±0.8)、(-1.2±0.6)分,医师主观评价:(-1.4±1.2)、(-1.3±0.9)分,P均<0.01];在次要疗效指标方面,治疗组疼痛评分、晨僵时间及HAQ评分改善优于对照组[疼痛VAS评分:(-32.4±23.7)、(-31.6±24.8)分,晨僵时间:(-97.8±6.2)、(-92.4±5.2)min,HAQ:(-0.62 ±0.08)、(-0.57 ±0.02)分,P均<0.01].达到ACR20标准的患者,治疗组占76.9%,对照组为75.0%(P>0.05);达到ACR50标准的患者分别占61.5%、47.0% (P <0.05).研究过程中治疗组胃肠道反应轻微,2例出现血压升高,2例出现肝酶升高,2例退出;对照组有1例退出.结论 长期小剂量