目的:进一步验证芬太尼透皮贴剂用于癌痛的疗效、不良反应,并为临床用药提供参考方法:采用多中心自身对照和无对照开放试验设计,对照药选用缓释吗啡,疗效评价标准为疼痛强度,疼痛缓解度.观察用药过程中出现的不良反应及剂量与疗程的关系.结果:共完成941例,其中自身对照试验169例,开放试验772例,开放试验组有7例因不良反应退出试验.结果显示经过剂量调整,芬太尼透皮贴剂可较好地缓解中度以上疼痛.主要不良反应为恶心、头晕、便秘等,临床表现与吗啡类似,发生率比吗啡低.随用药时间增加,芬太尼透皮贴剂的剂量有所增加,但大部分患者的用药剂量在25~50μg/h.结论:芬太尼透皮贴剂用于癌痛具有与吗啡类似的疗效、不良反应小.我国患者每3日使用剂量多为25μg/h或50μg/h.
作者:徐国柱;段砺瑕;邓艳萍;刘锐克
来源:中国肿瘤临床 2003 年 30卷 4期