目的:评价活化自体淋巴细胞过继性免疫治疗(adoptive immunotherapy,AIT)是否有助于改善原发性肝细胞癌的临床疗效.方法:选取2016年8月至2018年12月在中国人民解放军总医院第五医学中心确诊的64例原发性肝细胞癌患者,通过分层随机法分为免疫治疗组(n=29)和对照组(n=35).免疫治疗组患者取60 ml外周血分离制备单个核细胞并在含OKT-3和IL-2的培养基中活化培养,回输前进行质控检测.免疫治疗组中的Ⅰ～Ⅲ期患者(n=14)于一线治疗后接受自体淋巴细胞输注(3个月内输注6次),Ⅳ期患者(n=15)仅接受自体淋巴细胞输注;对照组患者接受肝细胞癌相关的其他治疗.疗效评估的主要终点是2年无复发生存(relapse-free survival,RFS)率,次要终点为无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS).结果:入组患者中位随访时间为2.8年(0.2～4.2年).免疫治疗组29名患者共接受了167次(计划174次,完成率96％)预定淋巴细胞输注(平均每人次回输9.30×109个细胞,其中CD3+HLA-DR细胞约占63％),治疗期间未观察到3级或4级不良反应发生.与对照组相比,免疫治疗组患者2年RFS率显著升高(62.1％ vs 22.9％,OR=0.181,95％CI:0.06～0.54,P=0.002),中位PFS(28 vs 8个月,P=0.004)和中位OS(38 vs 34个月,P=0.915)均显著延

作者：杨岩丽；廖丽；张婧；孙鹏；高岛健一；张凤春；杨玉惠；张斌；胡亮钉

来源：中国肿瘤生物治疗杂志 2021 年 28卷 11期