目的:观察骨康口服液对原发性骨质疏松症,中医分型为肾阳虚证的患者的治疗作用,并通过本临床试验观察骨康口服液治疗骨质疏松症的疗效,以及对相关实验室指标的影响,为进一步临床开发,运用提供理论依据.方法:纳入的患者分别用骨康口服液、仙灵骨葆做对照治疗,比较骨康口服液的疗效与安全性.结果:骨康口服液组和仙灵骨葆组都能显著改善肾阳虚证症候,提高腰椎L2～L4(均值)、股骨颈、Ward三角、大粗隆部位的骨密度,同时治疗组和对照组血、尿常规,肝、肾功能等各项生化指标的检测没有发生显著性改变.结论:本次临床研究表明,骨康口服液能有效地改善各项相关实验指标及缓解证候症状,有效的治疗原发性骨质疏松症.在服药过程当中,对肝、肾功能,血常规等相关安全性指标没有明显影响,是一种安全有效的用药途径,发挥了中医药的优势,为Ⅲ期临床试验提供了有效的试验数据,并为临床推广使用提供了有利的理论依据.
作者：杨欢；沈霖；张勇；谢晶；周丕其；杨艳萍；高兰
来源：中国中医骨伤科杂志 2007 年 15卷 12期
