目的 构建中草药肝毒性评估量表,对中草药及其相关制剂的肝毒性进行综合性证据评估.方法 通过文献荟萃分析法结合专家访谈法收集国内外含有中草药肝毒性有效信息的数据库并进行遴选.制作专家咨询德尔菲问卷,采用德尔菲法进行2轮专家咨询,分析专家权威系数、意见集中度及一致性.根据专家意见进行修改和调整后计算指标条目权重,结合综合评价模型构建中草药肝毒性评估量表,并进行信效度测试.使用ROC曲线确定最佳诊断阈值.结果 研究小组初步整理出9个相关因素,共涉及12个相关指标.经2轮咨询后,各指标条目咨询的专家共识度均不低于70％.第一、二轮咨询中Kendall协调系数W分别为0.162(x2=68.88,P<0.001)、0.246(x2=27.50,P<0.001).最终形成包含8个条目的中草药肝毒性评估量表.量表的内容效度指数(I-CVI)>0.78,平均内容效度指数(S-CVI/Ave)=0.84,K*=0.83,Cronbach'α系数为0.656.诊断模型ROC曲线下面积为0.906,Youden指数确定最佳阈值为0.99,灵敏度为95％,特异度为75％.根据四分位数法确定评分≥1.44(P75)者为高风险药物.结论 初步建立了适合中草药肝毒性评估的工具量表,可用于评估中草药潜在的肝毒性,优化现有毒性药材评价体系,及时发现"高风险""高警戒"中草药,为临床安全用药提供参考依据.
作者：付丽红；张鑫；吕烨；张伊婧；霍光远；高月求
来源：中国中医药信息杂志 2023 年 30卷 5期
