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旨在获得碟脉灵苦碟子注射液(DML)不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率及其特征和影响因素以及DML真实世界中的使用情况.采用前瞻性单队列研究,历时4年在25家医院(包括中医院和西医院)观察使用该药的住院患者.通过采用频数描述方法分析病例的一般信息,用关联规则方法分析合并疾病之间以及合并用药之间的相关性,用交叉列联方法、卡方检验初步筛选不良反应的影响因素,再用Group LASSAO方法做进一步分析.结果显示,一共观察到30 233例患者,发生54例ADE,其中30例ADR.总体不良反应发生率为0.099

作者:廖星;于丹丹;谢雁鸣;张允岭;何燕;张寅;刘艳;易丹辉;王永炎

来源:中国中药杂志 2017 年 42卷 15期

知识库介绍

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廖星;于丹丹;谢雁鸣;张允岭;何燕;张寅;刘艳;易丹辉;王永炎
来源:
中国中药杂志 2017 年 42卷 15期
标签:
医院集中监测 碟脉灵苦碟子注射液 上市后监测 不良反应 真实世界 hospital based intensive monitoring Diemailing Kudiezi injection post-marketing safety surveillance ADR real world
旨在获得碟脉灵苦碟子注射液(DML)不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率及其特征和影响因素以及DML真实世界中的使用情况.采用前瞻性单队列研究,历时4年在25家医院(包括中医院和西医院)观察使用该药的住院患者.通过采用频数描述方法分析病例的一般信息,用关联规则方法分析合并疾病之间以及合并用药之间的相关性,用交叉列联方法、卡方检验初步筛选不良反应的影响因素,再用Group LASSAO方法做进一步分析.结果显示,一共观察到30 233例患者,发生54例ADE,其中30例ADR.总体不良反应发生率为0.099