综合评价金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的疗效与安全性.系统检索7个文献数据库,2位评价者独立检索、筛选文献、提取数据,纳入所有已完成的金天格胶囊治疗PMOP的随机对照试验.干预措施包括金天格胶囊与安慰剂对照以及常规治疗对比,金天格胶囊联合常规治疗对比常规治疗的研究亦被纳入.研究评价指标至少包括骨折、生活质量、日常生活能力、临床症状指标、死亡、不良事件/不良反应、骨密度、骨代谢检测指标中的1项.原始研究质量评价遵循Cochrane Handbook标准,采用RevMan 5.2进行统计分析.共纳入7项随机对照试验,研究质量偏低.Meta分析显示与单纯常规治疗相比,金天格胶囊联合常规治疗在减轻疼痛方面改善更为明显(MD=-0.98,95％CI[-1.55,-0.41],P=0.000 8),并能够有效提高血钙水平(MD=0.05,95％ CI[0.02,0.09],P=0.003),降低血清碱性磷酸酶水平方面更为明显(MD=-12.92,95％ CI[-24.09,-1.75],P=0.02).此外,中成药单用或者联合常规治疗安全性相对较好.金天格胶囊治疗PMOP具有一定疗效,但目前证据质量偏低,需要严谨设计随机对照试验,选择公认评价指标尤其是终点结局指标来进一步完善临床证据.
作者：赵艺如；魏戌；姜俊杰；章轶立；王尚全；谢雁鸣
来源：中国中药杂志 2019 年 44卷 1期
