该研究介绍目前临床超说明书用药的文献报告情况.通过检索中英文7大数据库获取我国发表超说明书用药的相关文献,并对文献进行资料提取和分析.最终对667篇文献进行了分析,医院超说明书用药数据分析325篇,超说明书用药临床研究329篇,其中病例系列及个案报告最多(69.91％),还有13篇超说明书用药专家共识以及56篇基于真实世界用药数据特征及影响因素分析的研究.结果 显示报告超说明书用药的文献量逐年增多,现有文献中超说明书用药西药报告较中药文献多,主要为超剂量使用.医院超说明书用药数据分析多局限于某地区一家或几家三级医院,报告的超说明书用药类型不统一.临床研究主要为在临床对照试验与病例系列或个案报告,但报告结果存在矛盾,超说明书用药专家共识数量较少且推荐分级不统一.真实世界用药数据特征及影响因素的分析多关注中药注射剂,分析结果也不尽相同.今后应进一步关注并加强超说明书用药的报告和分析,明确其研究目的,统一报告内容和报告标准,促进我国超说明书用药数据的整合利用,从而真实反映其实际情况.
作者：胡瑞学；莫美；于丹丹；李慧敏；廖星；段笑娇；郭宇博
来源：中国中药杂志 2020 年 45卷 17期
