系统评价红金消结胶囊治疗乳腺增生症的临床有效性及安全性,为其临床应用提供参考依据.纳入单独采用红金消结胶囊治疗乳腺增生症的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方学位及会议论文数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library等数据库,检索截止到2019年10月1日,由2名研究者单独进行文献筛选和提取资料,参照Cochrane系统综述手册进行方法学质量评价.应用RevMan 5.3软件进行数据分析,二分类变量数据使用相对危险度(RR)分析,连续性变量数据采用均值差(MD)表示,均为95％置信区间.基于TSA v0.9软件进行试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA)估算Meta分析的样本量.最终纳入14个RCT,患者3 057例.Meta分析结果表明,红金消结胶囊治疗乳腺增生症的痊愈率(RR=1.13,95％ CI[1.03,1.25],P=0.01)和总有效率(RR=1.09,95％CI[1.05,1.13],P＜0.000 1)均高于三苯氧胺组,差异有统计学意义;三苯氧胺组的不良反应发生率高于红金消结胶囊组,差异有统计学意义(RR=0.28,95％CI[0.16,0.49],P＜0.001),不良反应涉及恶心、呕吐、腹痛、腹泻、月经不调、闭经、视物不清、头晕头痛等.TSA分析表明,目前累计研究样本量已经达到期望值,但

作者：来保勇；贾丽燕；刘宇飞；楚爱景；张琼；裴晓华

来源：中国中药杂志 2020 年 45卷 19期