克银丸是临床治疗银屑病的常用中成药,但有报道其可致严重肝损伤.该文采用整合证据链法,对药品不良反应数据库、CNKI文献及肝病专科医院的克银丸相关肝损伤病例进行检索及再评价,筛选出因果关系为可能及以上级别的病例共23例,其中单用克银丸且因果关系为肯定的病例有11例,占47.83％,提示克银丸致肝损伤客观存在.克银丸引起肝损伤的潜伏期跨度为1～90 d,累积服药剂量跨度为20～1 800g,个体差异明显,未见肝损伤与剂量和疗程的依赖关系,提示克银丸致肝损伤具有特异质属性.进一步基于免疫应激介导的特异质肝损伤大鼠模型,证实了克银丸可在免疫应激模型大鼠剂量依赖地引起急性肝损伤,单次给药中毒剂量(14 g·kg-1)为临床等效剂量的6.7倍,而对正常大鼠肝功能生化指标及组织病理学均无显著影响.拆方实验表明,克银丸方中白鲜皮是致特异质肝损伤的主要药味,其他3味药既无肝损伤作用,也无配伍减毒作用.结果 提示临床用药应重视克银丸对免疫应激状态患者可致肝损伤的风险.
作者：熊鹏；陈帅帅；宋迪；朱敬肖；刘亚雷；郭玉明；柏兆方；赵海平；王伽伯；肖小河
来源：中国中药杂志 2020 年 45卷 20期
