通过安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)进行临床综合评价,体现碟脉灵(R)苦碟子注射液治疗脑梗死的优势和特点.该研究采用定性与定量相结合的评价方法,基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、数理统计学、卫生技术评估(HTA)等方法,通过专家对准则层、指标层赋予权重,采用多准则决策分析(MCDA)模型及CSC v2.0软件进行计算,评估碟脉灵(R)苦碟子注射液的临床价值.根据现有证据显示,碟脉灵(R)苦碟子注射液上市后开展了主动监测以及多项RCTs,总不良反应发生率为0.099％,药品不良反应(ADR)发生率属罕见,安全性评价为B级.有效性证据价值显示碟脉灵(R)苦碟子注射液联合常规西药提高脑梗死急性期神经功能缺损评分、总有效率以及日常生活质量明显优于常规西药治疗组,且证据级别较高,评价为A级.经济学研究结果显示碟脉灵(R)苦碟子注射液联合常规西药治疗与西药常规治疗对比,碟脉灵(R)苦碟子注射液组增量效应较大,但成本一般,经济学报告的总体质量评价结果基本明确,评价为B级.创新性评价为B级.该药用法较易,无特殊技术和管理要求,易于医护人员临床操作,患者亦可接受,对临床医生、护士、药师以及使用该药品的患者具有较好的适宜性,评价为B级.可负担性与可获得
作者：刘福梅；谢雁鸣；王志飞；张强；崔鑫
来源：中国中药杂志 2021 年 46卷 23期
