通过系统梳理冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的现有资料,采用定性与定量相结合的评价方法,基于多准则决策分析(MCDA)模型,参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》对冠心舒通胶囊"6+1"维度的多元证据和价值进行临床综合评价,突出冠心舒通胶囊的临床治疗特点和优势,以期为医疗卫生决策部门提供参考依据.各维度评价结果分为A、B、C、D 4个等级.安全性方面,冠心舒通胶囊开展了国家不良反应监测中心自发呈报系统(SRS)监测和安全性文献分析,临床表现主要有恶心、腹泻、皮疹、心悸、头痛等,多为轻、中度不良反应,临床预后良好,但由于监测到该药品上市后有严重不良反应上报,只开展了SRS监测和文献安全性分析,因此该药品的安全性证据充分性需进一步提升,安全性评为B级.Meta分析结果显示,冠心舒通胶囊联合常规治疗冠心病心绞痛在提高心绞痛、心电图疗效等优于单用常规治疗,有效性评为A级.药物经济学评价研究显示,基于2020年人均可支配收入作为患者意愿支付阈值的假设,冠心病心绞痛患者使用冠心舒通胶囊联合常规治疗比单用常规治疗更具有经济性,但基于现有的临床效果参数尚无法支持2组患者间接成本的差异,干预方案成本的精确性需进一步提升,经济性评为B级.冠心舒通胶囊获国家发明专利13项,实用新
作者：崔鑫；韩晟；李军；李薇；王志飞；张强；谢雁鸣
来源：中国中药杂志 2022 年 47卷 6期
