目的 了解中国肺腺癌间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK) Ventana-D5F3免疫组织化学(IHC)检测在不同医院间病理医师判读结果的一致性,发现并解决真实世界中ALK IHC结果判读存在的问题,以期有效地指导ALK靶向药获益人群的准确筛选.方法 采用多中心回顾性研究,收集中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究组成员共31个中心于2018年1月至6月期间诊断为肺腺癌且行ALK Ventana-D5F3自动化IHC检测的病例共109例.采用Ventana iSCANcoreo数字病理切片扫描仪扫描成数字切片(200×).ALK IHC染色结果由各中心的高年资病理医师进行阅片,判读标准按产品说明书二元判读法(阳性、阴性)进行判读,并进行统计分析.判读不一致率最高的病例进行荧光原位杂交(FISH)、即时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)、二代测序(NGS)检测.结果 所有IHC切片经专家组复阅确认,共有49例阳性病例和60例阴性病例,其中2例(编号2302和2701)原单位诊断为阳性但专家组确认为阴性的病例经FISH、RT-PCR、 NGS证实结果为阴性.对于此2例,医师的误判率(假阳性)分别为58.1

作者：中国非小细胞肺癌ALK检测模式真实世界多中心研究专家组；李琳；张莉萍；韩昱晨；王威亚；金燕；夏庆欣；刘月平；向锦；刘超；鲁姗姗；吴伟；陈振；庞娟；郗彦凤；郑玉双；顾冬梅；范军；常晓娜；王伟伟；王亮；张智弘；阎晓初；孙意；李霁；侯峰；张静渊；黄榕芳；卢建平；王征；胡永斌；苑宏图；董宇杰；王璐；克祯彧；耿敬姝；郭蕾；张静；应建明

来源：中华病理学杂志 2019 年 48卷 12期