目的 多中心前瞻性观察表面活性物质对晚期早产儿(LPI)和足月儿呼吸窘迫综合征(RDS)的临床疗效,并对其有效剂量和安全性进行评价.方法 共8家三级医院新生儿重症监护室(NICU)参加研究,以2011年3月至2012年4月生后72 h内入住NICU的需要机械通气且吸入氧浓度(FiO2)≥0.4才能维持动脉氧分压(PaO2) ≥50 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa)或氧饱和度(SpO2)＞90％的出生胎龄≥34周的LPI或足月RDS患儿为研究对象,给予猪肺磷脂注射液首剂量80～150 mg/kg,记录患儿的人口学信息、给药信息,给药前及给药后不同时间点的血气分析结果、呼吸机参数,观察气胸、肺出血、感染等临床并发症,记录临床转归、治疗费用、药物不良事件等,并根据呼吸机参数、血气指标的动态变化对疗效进行评价.组间比较采用t检验或单因素方差分析或x2检验.结果 共96例患儿纳入研究,男69例(71.9％),女27例(28.1％),平均出生胎龄(36.5±2.1)周;57例(59.4％)为LPI.经阴道分娩12例(12.5％),宫缩发动后剖宫产24例(25.0％),无宫缩的选择性剖宫产60例(62.5％).首剂猪肺磷脂注射液给药时间为出生后13.3(5.1～26.5)h,首剂给药剂量为(109±20) mg/kg,10例(10.4％)患儿接受第2剂.给药后0.5h,PaO2、SpO2明显上升,PaCO2、FiO2明显下降,随着时间延长至6.0h,FiO2进一步下

作者：晚期早产儿/足月儿呼吸窘迫综合征临床研究协作组

来源：中华儿科杂志 2014 年 52卷 10期