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目的:以克霉唑阴道片为阳性对照,评价克霉唑阴道膨胀栓治疗轻、中度外阴阴道假丝酵母菌病在疗效、患者满意度、不良反应及复发率方面的结果。方法:本研究于2017年8月至2018年10月由5家医院共同开展,以阴道分泌物真菌培养和临床症状体征评分确诊为轻、中度外阴阴道假丝酵母菌病的患者为观察对象,采用随机、对照、开放、阳性药物平行对照的多中心非劣效性临床研究设计,纳入211例患者,按照1∶1比例以随机数字表法随机分配至试验组与对照组,试验组105例使用克霉唑阴道膨胀栓(150 mg),每晚使用1次,连用7 d;对照组106例使用克霉唑阴道片(500 mg)单次给药。分别在停药后进行2次随访,评价药物治疗效果(治愈率、总有效率、复发率),用临床症状体征评分的差值评价临床症状改善情况,同时记录患者的满意度和不良反应。结果:停药后第1次随访时,试验组和对照组的治愈率[分别为66.7

作者:张蕾;廖秦平;王朝华;张岱;安瑞芳;郑建华;王颖;张琼琼;陈锐

来源:中华妇产科杂志 2020 年 55卷 10期

知识库介绍

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作者:
张蕾;廖秦平;王朝华;张岱;安瑞芳;郑建华;王颖;张琼琼;陈锐
来源:
中华妇产科杂志 2020 年 55卷 10期
标签:
克霉唑 投药,阴道内 栓剂 片剂 多中心研究 临床对照试验 外阴阴道假丝酵母菌病 Clotrimazole Administration, intravaginal Suppositories Tablets Multicenter study Controlled clinical trial Vulvovaginal candidiasis
目的:以克霉唑阴道片为阳性对照,评价克霉唑阴道膨胀栓治疗轻、中度外阴阴道假丝酵母菌病在疗效、患者满意度、不良反应及复发率方面的结果。方法:本研究于2017年8月至2018年10月由5家医院共同开展,以阴道分泌物真菌培养和临床症状体征评分确诊为轻、中度外阴阴道假丝酵母菌病的患者为观察对象,采用随机、对照、开放、阳性药物平行对照的多中心非劣效性临床研究设计,纳入211例患者,按照1∶1比例以随机数字表法随机分配至试验组与对照组,试验组105例使用克霉唑阴道膨胀栓(150 mg),每晚使用1次,连用7 d;对照组106例使用克霉唑阴道片(500 mg)单次给药。分别在停药后进行2次随访,评价药物治疗效果(治愈率、总有效率、复发率),用临床症状体征评分的差值评价临床症状改善情况,同时记录患者的满意度和不良反应。结果:停药后第1次随访时,试验组和对照组的治愈率[分别为66.7