目的 评价重组人肿瘤坏死因子受体Ⅱ-Fc融合蛋白(TNFRⅡ-Fc,商品名:安佰诺)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的临床和影像学疗效.方法 396例RA患者随机分为联合用药组、TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组,疗程均为24周,单因素方差分析美国风湿病学会(ACR)-N、ACR20、ACR50、ACR70、疾病活动指数(DAS )28和治疗前后双手的X线Sharp评分(SHS)等疗效和安全性指标.结果 治疗24周后,ACR-N的年改善率联合组为(12.79±9.24)％,TNFRⅡ-Fc组为(9.56±11.16)％,甲氨蝶呤组为(5.08±11.10)％,联合用药组优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组(P＜0.05),TNFRⅡ-Fc组优于甲氨蝶呤组(P＜0.05).ACR20的达标率联合组(80.4％)优于TNFR Ⅱ -Fc组(71.1％)和甲氨蝶呤组(56.7％),差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗24周后,联合组ACR50和ACR70的达标率分别为53.6％和27.7％,TNFRⅡ-Fc组为41.2％和15.8％,甲氨蝶呤组为30.8％和7.7％,联合组ACR50达标率优于甲氨蝶呤组(P＜0.01),联合组ACR70达标率优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组(P＜0.05或P＜0.01).联合组的DAS28-红细胞沉降率(ESR)改善优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P＜0.05).双手SHS评分治疗前后差值联合组(-1.7±11.2)较甲氨蝶呤组(2.1±11.5)显著下降(P=0.03).联合组不良反

作者：陈晓翔；戴青；吴华香；赵东宝；李兴福；胡绍先；杨南萍；陶怡；徐建华；黄安斌；姜林娣；鲍春德

来源：中华风湿病学杂志 2011 年 15卷 10期