目的对乙酰半胱氨酸(NAC)注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性进行评估.方法选择慢性乙型肝炎(重度或慢性重型肝炎早期)住院患者144例,采用随机、双盲、平行对照的临床试验,随机分为A组、B组(每组各72例),治疗前做常规体检.给药方案:NAC8 g/d,静脉滴注,疗程4 5d,同时配合基础综合治疗,并于用药前、用药后15、30、45d分别抽血检查肝功能、凝血酶原时间、肾功能生物化学、血常规等.结果入选144例患者中91例符合慢性乙型肝炎重度标准,5 3例符合慢性重型肝炎标准.揭盲后A组为试验组;B组为安慰剂组.脱落2 8例(A组11例,B组1 7例),进入疗效评价病例试验组61例,安慰剂组5 5例.试验组患者血清总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶显著降低,凝血酶原活动度也得到明显改善.试验组不良反应发生率为14
作者：石小枫；郭树华；吴刚；毛青；俞云松；王金科；张玲；王志毅；张绪清；张全海；赵有蓉；曾维群；何华；秦波；张大志；任红；刘杞；黄爱龙
来源：中华肝脏病杂志 2005 年 13卷 1期
