目的 建立心肌灌注显像剂99TcmN-甲氧基异丁基异腈(MIBI)的药盒法制备及其质量控制方法。方法 由条件实验确定药盒中各组分的最佳含量。参照《中国药典》(1995年版)方法进行澄清度、pH值、无菌以及急性毒性检查。将药盒置于不同环境下存放不同时间,通过外观、主药含量及配合物标记率的变化来检查药盒的稳定性。结果 药盒的澄清度、pH值、无菌以及急性毒性检查合格,稳定性好。药盒法制备的配合物标记率大于95%。结论 药盒法制备99TcmN-MIBI配合物简便易行,符合临床试用要求。
作者:张现忠;王学斌
来源:中华核医学杂志 2001 年 21卷 3期